Sanitario alto rischio

Analisi Acqua per Ospedali, Cliniche e Reparti Critici

L'ospedale è l'ambiente sanitario più complesso dal punto di vista del rischio idrico: integra acqua di rete potabile, Pharma Water per le farmacie galeniche e le centrali sterili, acqua per emodialisi, vapore pulito per le sterilizzatrici, acqua calda sanitaria di reparto, vasche idroterapiche di riabilitazione, sistemi di raffreddamento. Ogni circuito ha proprie normative e proprie soglie di azione.

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Le Linee Guida del Ministero della Salute 7 maggio 2015 classificano gli ospedali come ambienti ad alto rischio Legionella, con obbligo di valutazione del rischio scritta a firma della direzione sanitaria, monitoraggio almeno semestrale sui reparti critici e protocollo di gestione delle non conformità formalizzato. Il D.Lgs. 18/2023 art. 6 c. 5 conferma gli ospedali come edifici prioritari.

123Acqua opera come laboratorio contract a fianco delle direzioni sanitarie e dei servizi di farmacia ospedaliera: dal monitoraggio di routine del loop sanitario alla qualifica PQ di sistemi nuovi, dall'indagine di non conformità al supporto durante audit JCI o ispezioni regionali. I rapporti sono predisposti in formato audit-ready, con tracciabilità completa del metodo e dei riferimenti normativi.

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Sei obbligato? Ecco cosa dice la legge

L'ospedale è soggetto a stratificazione normativa straordinaria: legislazione sanitaria, Farmacopea Europea, linee guida Legionella, sicurezza sui luoghi di lavoro, accreditamento istituzionale regionale.

Linee Guida Ministero della Salute Legionella (7 maggio 2015) — ospedali classificati ad alto rischio: valutazione del rischio, campionamenti semestrali minimo, protocollo bonifica formalizzato.
D.Lgs. 18/2023 art. 6 c. 5 — edificio prioritario: controlli sul punto d'uso, soglie più stringenti per metalli pesanti, parametri indicatori al rubinetto.

Domande frequenti

Quale soglia di Legionella si applica nei reparti ospedalieri?

Le Linee Guida 2015 indicano una soglia di azione di 100 UFC/L per gli ospedali, ma per i reparti che ospitano immunodepressi (trapianti, oncoematologia, neonatologia) il documento di valutazione del rischio della struttura deve definire una soglia operativa più bassa, fino a richiedere l'assenza in 1 L.

Forniscete rapporti audit-ready per ispezioni JCI o ECDC?

Sì, su richiesta emettiamo rapporti bilingui IT/EN con identificazione del metodo, reference Ph. Eur./USP, criteri di accettazione e dichiarazione di conformità. Per audit JCI, ECDC o ispezioni regionali predisponiamo dossier consolidati con storico dei campionamenti e azioni correttive.

Supportate la qualifica PQ del loop Pharma Water di una nuova farmacia galenica?

Sì. Eroghiamo il pacchetto analitico per la fase PQ secondo le linee guida ISPE Baseline Guide Volume 4 (Water and Steam Systems): campionamenti su tutti i POU per giorni consecutivi (tipicamente 14-30 giorni in fase 1, 1 anno in fase 3), analisi chimiche e microbiologiche complete, valutazione statistica della deriva.

Cosa succede in caso di legionellosi nosocomiale?

Si attiva il protocollo di gestione del caso definito dal DVR Legionella: sospensione dei punti d'uso aerosolizzanti coinvolti, bonifica della rete (shock termico o iperclorazione), campionamenti immediati su tutti i terminali, comunicazione all'ASL e all'ISS, indagine epidemiologica, ripetizione dei controlli fino a normalizzazione.

Per le endotossine usate gel-clot o cromogenico cinetico?

Disponiamo di entrambi i metodi accreditati. La scelta dipende dalla monografia di riferimento, dal limite richiesto e dalle interferenze della matrice. Eseguiamo MVD (Maximum Valid Dilution) e test di interferenza secondo Ph. Eur. 2.6.14 prima del rilascio del risultato.

Come integrate i nostri controlli interni con quelli del Servizio di Igiene Ospedaliera?

Lavoriamo sotto Quality Agreement con la direzione sanitaria e il Servizio di Igiene Ospedaliera. Il piano analitico è condiviso e i risultati sono restituiti in formato strutturato per l'integrazione nei sistemi informatici della Direzione Medica.

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