Analisi acque per industria farmaceutica e cosmetica

L'acqua è la materia prima farmaceutica più utilizzata e, per questa ragione, una delle più strettamente regolate. Le monografie della Farmacopea Europea — Acqua Purificata (PW), Acqua per Preparazioni Iniettabili (WFI), Acqua Altamente Purificata (HPW dove ancora applicabile) — definiscono limiti puntuali su TOC, conducibilità, carica microbica ed endotossine, mentre USP <643> e <645> allineano i riferimenti per il mercato statunitense.

Sul fronte cosmetico, il Regolamento (CE) 1223/2009 e gli standard ISO 17516 / ISO 22716 (GMP cosmetici) impongono il controllo microbiologico delle acque di processo e delle materie prime acquose, con particolare attenzione agli organismi obiezionabili (Pseudomonas aeruginosa, Burkholderia cepacia complex, Staphylococcus aureus, Candida albicans).

123Acqua opera come laboratorio qualificato, con metodi validati conformi a norme tecniche, a fianco dei reparti QC delle industrie farmaceutiche e cosmetiche: dal monitoraggio di routine del loop sanitario alla qualifica PQ di sistemi nuovi, dall'indagine di non conformità al supporto durante audit FDA o EMA. I rapporti sono predisposti in formato audit-ready, con tracciabilità completa del metodo, dei riferimenti normativi e dei criteri di accettazione.