Il referto e valido per audit AIFA, NAS e accreditamento regionale?

Si: e prodotto con metodi di Farmacopea Europea + ISO/IEC 17025 (n. 0646 L per le prove ricomprese nello scopo Accredia) e firmato dal Direttore tecnico. Le prove di Farmacopea sono dichiarate come subappalto a laboratorio 17025 partner come previsto da RG-09. Il referto e accettato dagli organi ispettivi sanitari.

Devo analizzare anche la Legionella nei reparti a rischio?

Si: le Linee Guida 2015 prevedono attenzione specifica nei reparti con pazienti immunocompromessi (oncologia, ematologia, trapianti, TI) con soglie piu restrittive di azione (< 100 UFC/L per pazienti a rischio). Il pacchetto include 1 punto Legionella; il piano multipunto va dimensionato su valutazione del rischio.

Differenza con il pacchetto Centro Dialisi?

Il Centro Dialisi e mirato all'Aqua ad dialysim con limiti Farmacopea Europea piu specifici e procedure di catena del freddo dedicate; il pacchetto Ospedale e piu trasversale e copre galenica + sterilizzazione + rete generale. Per centri dialisi interni all'ospedale utilizzare il pacchetto Dialisi dedicato.

Ospedale Pharma

Ospedale Pharma Water

Q: Differenza con il pacchetto Centro Dialisi?

Il Centro Dialisi e mirato all'Aqua ad dialysim con limiti Farmacopea Europea piu specifici e procedure di catena del freddo dedicate; il pacchetto Ospedale e piu trasversale e copre galenica + sterilizzazione + rete generale. Per centri dialisi interni all'ospedale utilizzare il pacchetto Dialisi dedicato.

Verifica acqua medicale ospedaliera: PW/WFI farmacopea, parametri D.Lgs.18/2023 e Legionella reparti.

da 649 €prezzo orientativo, IVA esclusa

Spedizione gratuita con corriere espresso

Parametri

Tempi

12-15 giorni

Prelievo

Campionamento eseguito dal cliente con il kit fornito (bottiglie sterili

Frequenza

Almeno una volta l anno; in caso di interventi sull impianto o anomalie organolettiche ripetere appena possibile.

Perche ti serve

Gli ospedali utilizzano acqua per usi farmaceutici (galenica clinica, preparazione magistrali, riprocessamento dispositivi medici via sterilizzatrici e lavaendoscopi) e devono garantire la qualita microbiologica e chimica secondo Farmacopea Europea, USP <85> (endotossine) e AIFA. Parallelamente l'acqua di rete e soggetta al D.Lgs. 18/2023 con classificazione di edificio prioritario.

Le ispezioni AIFA, NAS e ASL richiedono evidenze documentali accreditate; in mancanza si configurano non conformita critiche e rischio di sospensione delle attivita.

Parametro	Limite / Riferimento	Metodo	Stato accreditamento
	≤ 1,3 uS/cm (PW) / ≤ 0,1 uS/cm (WFI)	Farmacopea Eur.	Accreditata
TOC (Carbonio organico totale)	< 500 ppb	Farmacopea Eur.	Accreditata
Endotossine batteriche	< 0,25 UI/mL	LAL test	Accreditata
Carica batterica totale	< 100 UFC/mL (PW) / < 10 UFC/100mL (WFI)	ISO 6222	Accreditata
	< 0,2 mg/L	Farmacopea Eur.	Accreditata

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Cosa è incluso

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