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Abbonamento annuale · Cosmetico GMP
Autocontrollo acqua di processo ISO 22716 per laboratori cosmetici
Pagamento anticipato — nessun rinnovo automatico. Garanzia rimborso 30 giorni.
Attiva — 1299€ per 12 mesiPagamento sicuro con Stripe (carta, Apple/Google Pay, bonifico). + IVA dove applicabile.
Garanzia 30 giorni
Rimborso completo
Laboratorio ISO 17025
Accreditamento Accredia
Niente rinnovo a sorpresa
Reminder a 30 gg
Le aziende cosmetiche operanti sul mercato UE devono rispettare il Reg. CE 1223/2009 sui prodotti cosmetici e la norma UNI EN ISO 22716:2008 (Cosmetics — Good Manufacturing Practices), che è il riferimento GMP armonizzato armonizzato citato esplicitamente dall'art. 8 del regolamento. La sezione 6.6 della ISO 22716 dedica un capitolo all'acqua: deve essere monitorata in qualità microbiologica e chimica con frequenza definita dal QMS aziendale. L'acqua di processo entra direttamente come ingrediente INCI "Aqua" (tipicamente il primo o secondo componente in volume dei prodotti emulsionati) e come agente di pulizia/sanificazione delle attrezzature. Una contaminazione microbiologica (Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans, conta totale > 100 CFU/g per prodotti area occhi o bambini, > 1.000 CFU/g per altri prodotti — ISO 17516:2014) può causare: richiamo lotti dal mercato, notifica RAPEX (sistema di allarme rapido UE), sospensione vendite, sanzioni amministrative ai sensi dell'art. 37 Reg. 1223/2009 (fino a 50.000 € per violazione), danni reputazionali con impatto e-commerce diretto e — in caso di danni a consumatori — responsabilità civile del fabbricante (Direttiva 85/374/CEE sulla responsabilità prodotto difettoso). Sentinella Cosmetico GMP allinea il monitoraggio al ciclo audit ISO 22716 con dossier pronto per: ispezione Ministero Salute, audit di certificatori accreditati (ICEA, Bureau Veritas, SGS), audit dei clienti committenti (per attività di private label e contract manufacturing) e tracciabilità nel Product Information File (PIF) ai sensi art. 11 Reg. 1223/2009.
Per trasparenza, ecco cosa il piano non copre (su questi pacchetti hai comunque il 15% di sconto come abbonato):
Standard ISO 22716 sez. 6.6: mensile microbiologia (conta batterica totale, conta lieviti e muffe, ricerca patogeni Pseudomonas/Stafilococchi) su tutti i punti d'uso in rotazione + trimestrale pannello chimico completo (durezza, conducibilità, cloro residuo, metalli pesanti — Pb, As, Cd, Hg, Ni — per prevenire contaminazioni cross-batch attraverso il "carry-over" sui macchinari). Frequenza intensificata (settimanale) raccomandata per produzioni di cosmetici area occhi, cosmetici per bambini e cosmetici biologici certificati. Il calendario è personalizzato sul volume produttivo e mix-prodotto.
Il direttore tecnico fornisce notifica formale entro 4 ore con suggerimenti operativi (sanificazione del loop di distribuzione con perossido di idrogeno o acqua calda >65°C secondo SOP, retest con campionamento doppio simultaneo, valutazione lotti prodotti nelle 72 ore precedenti). Se la non conformità impatta lotti già messi in commercio, scatta l'obbligo di valutazione del rischio e — in caso di rischio per la salute — notifica al Ministero della Salute ex art. 23 Reg. 1223/2009 con eventuale richiamo lotti e segnalazione RAPEX. Il dossier Sentinella supporta la CAPA aziendale come evidenza esterna indipendente.
I dossier annuali Sentinella sono indicizzati per essere allegati: (1) nel Product Information File (PIF) ai sensi art. 11 Reg. 1223/2009 sotto sezione "qualità di produzione" — l'auditor del Responsabile della Persona Designata (Responsible Person) può richiamarli come evidenza esterna; (2) nei Quality Manual ISO 22716 sez. 6.6; (3) negli audit dei brand owner clienti (per attività di private label / contract manufacturing): le grandi catene retail e i marchi multinazionali richiedono esplicitamente la disclosure dei piani di monitoraggio acqua nei loro supplier audit; (4) nel rinnovo annuale della certificazione ISO 22716 di terza parte.
Sì. Report accreditati Accredia ISO/IEC 17025 con scopo esplicito sui parametri microbiologici ISO 21149/22717/22718 (per E. coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans) e parametri chimici applicabili. Il formato è compatibile con le richieste documentali del Ministero della Salute durante le ispezioni dei laboratori cosmetici e con i controlli sanitari del NAS sui fabbricanti.
Indicativamente 20% rispetto a ordini estemporanei equivalenti, più dossier annuale strutturato per audit ISO 22716. Valore aggiunto: on-call regolatorio (consulenza per OOS/OOT del direttore tecnico) e reperibilità per campionamenti urgenti pre-audit/pre-ispezione inclusi nella tariffa annuale, senza costi aggiuntivi.
Sì. Operiamo con accreditamento Accredia ISO/IEC 17025 sotto sorveglianza periodica dell'ente. Quando un nostro report è incluso nel PIF, nel manuale ISO 22716 o nel dossier di audit del cliente, NAS, ispettori ministeriali e certificatori di terza parte possono richiedere audit on-site del laboratorio: mettiamo a disposizione SOP analitiche per le prove ISO 21149/22717/22718, raw data, registrazioni di calibrazione strumentale, training records degli analisti microbiologi e catena di custodia secondo data integrity ALCOA+.
L'addebito avviene immediatamente al checkout Stripe (carta, Apple/Google Pay, bonifico). È un pagamento unico per i 12 mesi: nessun rinnovo automatico a sorpresa.
L'abbonamento non si rinnova automaticamente in questa versione, quindi non c'è nulla da disdire: scade naturalmente dopo 12 mesi se non lo rinnovi. Per richieste di rimborso entro 30 giorni scrivi a info@123acqua.com.
Tutti i pagamenti sono gestiti da Stripe (PCI-DSS Level 1, autenticazione 3D Secure / SCA secondo PSD2). 123Acqua Lab non memorizza dati di carta sui propri server.
Sì. Al checkout, se sei un'azienda, indica P.IVA e SDI: emettiamo fattura elettronica B2B (Sdi). Per privati la ricevuta fiscale è scaricabile dal portale clienti.
Se entro 30 giorni dall'attivazione cambi idea, ti rimborsiamo integralmente — anche se hai già ricevuto il kit. Scrivi a info@123acqua.com.
Famiglie
Sentinella Casa
170€/anno
Pozzo privato
Sentinella Pozzo
265€/anno
Veterinaria
Sentinella Veterinario
390€/anno
Estetica & Benessere
Sentinella Centro Estetico
390€/anno
Agro-alimentare
Sentinella Macelleria/Salumificio
405€/anno
Ristoranti / Bar
Sentinella Ristorante HACCP
405€/anno
Food artigianale
Sentinella Gelateria
405€/anno
Food artigianale
Sentinella Panificio/Pasticceria
405€/anno