Question 1

Frequenza dei controlli raccomandata?

Accepted Answer

Standard ISO 22716 sez. 6.6: mensile microbiologia (conta batterica totale, conta lieviti e muffe, ricerca patogeni Pseudomonas/Stafilococchi) su tutti i punti d'uso in rotazione + trimestrale pannello chimico completo (durezza, conducibilità, cloro residuo, metalli pesanti — Pb, As, Cd, Hg, Ni — per prevenire contaminazioni cross-batch attraverso il "carry-over" sui macchinari). Frequenza intensificata (settimanale) raccomandata per produzioni di cosmetici area occhi, cosmetici per bambini e cosmetici biologici certificati. Il calendario è personalizzato sul volume produttivo e mix-prodotto.

Question 2

Cosa succede se troviamo Pseudomonas o conta totale fuori specifica?

Accepted Answer

Il direttore tecnico fornisce notifica formale entro 4 ore con suggerimenti operativi (sanificazione del loop di distribuzione con perossido di idrogeno o acqua calda >65°C secondo SOP, retest con campionamento doppio simultaneo, valutazione lotti prodotti nelle 72 ore precedenti). Se la non conformità impatta lotti già messi in commercio, scatta l'obbligo di valutazione del rischio e — in caso di rischio per la salute — notifica al Ministero della Salute ex art. 23 Reg. 1223/2009 con eventuale richiamo lotti e segnalazione RAPEX. Il dossier Sentinella supporta la CAPA aziendale come evidenza esterna indipendente.

Question 3

Come uso il report Sentinella per la certificazione ISO 22716 e gli audit dei clienti?

Accepted Answer

I dossier annuali Sentinella sono indicizzati per essere allegati: (1) nel Product Information File (PIF) ai sensi art. 11 Reg. 1223/2009 sotto sezione "qualità di produzione" — l'auditor del Responsabile della Persona Designata (Responsible Person) può richiamarli come evidenza esterna; (2) nei Quality Manual ISO 22716 sez. 6.6; (3) negli audit dei brand owner clienti (per attività di private label / contract manufacturing): le grandi catene retail e i marchi multinazionali richiedono esplicitamente la disclosure dei piani di monitoraggio acqua nei loro supplier audit; (4) nel rinnovo annuale della certificazione ISO 22716 di terza parte.

Question 4

Il dossier è accettato in ispezione del Ministero della Salute?

Accepted Answer

Sì. Report con metodi di prova normati ed espliciti sui parametri microbiologici ISO 21149/22717/22718 (per E. coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans) e parametri chimici applicabili. Il formato è compatibile con le richieste documentali del Ministero della Salute durante le ispezioni dei laboratori cosmetici e con i controlli sanitari del NAS sui fabbricanti.

Question 5

Risparmio vs commesse separate?

Accepted Answer

Indicativamente 20% rispetto a ordini estemporanei equivalenti, più dossier annuale strutturato per audit ISO 22716. Valore aggiunto: on-call regolatorio (consulenza per OOS/OOT del direttore tecnico) e reperibilità per campionamenti urgenti pre-audit/pre-ispezione inclusi nella tariffa annuale, senza costi aggiuntivi.

Question 6

Il vostro laboratorio è ispezionabile da Ministero Salute / NAS / certificatore ISO 22716?

Accepted Answer

Sì. Operiamo con processi tecnici documentati e metodi validati conformi a norme tecniche. Quando un nostro report è incluso nel PIF, nel manuale ISO 22716 o nel dossier di audit del cliente, NAS, ispettori ministeriali e certificatori di terza parte possono richiedere audit on-site del laboratorio: mettiamo a disposizione SOP analitiche per le prove ISO 21149/22717/22718, raw data, registrazioni di calibrazione strumentale, training records degli analisti microbiologi e catena di custodia secondo data integrity ALCOA+.

Question 7

Quando viene addebitato il pagamento?

Accepted Answer

L'addebito avviene immediatamente al checkout Stripe (carta, Apple/Google Pay, bonifico). È un pagamento unico per i 12 mesi: nessun rinnovo automatico a sorpresa.

Question 8

Come disdico?

Accepted Answer

L'abbonamento non si rinnova automaticamente in questa versione, quindi non c'è nulla da disdire: scade naturalmente dopo 12 mesi se non lo rinnovi. Per richieste di rimborso entro 30 giorni scrivi a info@123acqua.com.

Question 9

Il pagamento è sicuro?

Accepted Answer

Tutti i pagamenti sono gestiti da Stripe (PCI-DSS Level 1, autenticazione 3D Secure / SCA secondo PSD2). 123Acqua Lab non memorizza dati di carta sui propri server.

Question 10

Posso usare la fattura elettronica?

Accepted Answer

Sì. Al checkout, se sei un'azienda, indica P.IVA e SDI: emettiamo fattura elettronica B2B (Sdi). Per privati la ricevuta fiscale è scaricabile dal portale clienti.

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