Name: Sentinella Farmaceutico GMP
Brand: 123Acqua
SKU: 123ACQ-sentinella-farmaceutico-gmp-2499e-anno
Price: 2499 EUR
Availability: InStock
Rating: 4.5 (128 reviews)

Sentinella Farmaceutico GMP

Piano annuale GMP Annex 1 per industria farmaceutica — 4 campagne trimestrali sub-appalto accreditato

da 2499 €prezzo orientativo, IVA esclusa

Spedizione gratuita con corriere espresso

Parametri

Tempi

Annuale (10 giorni per referto)

Prelievo

Kit autoprelievo con istruzioni dettagliate

Frequenza

Almeno una volta all’anno; più frequente se l’acqua mostra anomalie o se richiesto da norme di settore.

Perché scegliere questo pacchetto

Piano annuale GMP Annex 1 per industria farmaceutica — 4 campagne trimestrali sub-appalto accreditato

Destinatari tipici: Industria farmaceutica, impianti API, produzione iniettabili, water for injection (WFI). Tempi di refertazione indicativi: Annuale (10 giorni per referto).

Cosa otterrai

Riceverai il kit di campionamento a casa o in sede con istruzioni operative passo-passo. Dopo il prelievo organizziamo il ritiro gratuito tramite corriere espresso.

Il rapporto di prova è in formato PDF firmato dal Direttore tecnico, con interpretazione sintetica in italiano e indicazione dei riferimenti normativi applicabili. Conservazione documentale garantita per almeno 5 anni.

Hai bisogno di una versione personalizzata?

Parametri analizzati, limiti e metodi

Tabella sintetica dei parametri inclusi nel pacchetto, con il valore di riferimento normativo e il metodo accreditato applicato.

Vuoi capire come si legge un referto?

Abbiamo pubblicato l'anatomia di un referto 123Acqua con un esempio dimostrativo commentato (intestazione, dati del campione, tabella risultati, esiti, incertezza, firma). Vedi un referto di esempio →

Parametro	Limite / Riferimento	Metodo	Stato accreditamento
Carica batterica totale	Vedi riferimento normativo	Metodo accreditato ISO/IEC 17025 ove applicabile	Accreditata
	Vedi riferimento normativo	Metodo accreditato ISO/IEC 17025 ove applicabile	Accreditata
	Vedi riferimento normativo	Metodo accreditato ISO/IEC 17025 ove applicabile	Accreditata
Stafilococchi	Vedi riferimento normativo	Metodo accreditato ISO/IEC 17025 ove applicabile	Accreditata
Endotossine batteriche LAL	Vedi riferimento normativo	Metodo accreditato ISO/IEC 17025 ove applicabile	Accreditata
TOC	Vedi riferimento normativo	Metodo accreditato ISO/IEC 17025 ove applicabile	Accreditata
	Vedi riferimento normativo	Metodo accreditato ISO/IEC 17025 ove applicabile	Accreditata
	Vedi riferimento normativo	Metodo accreditato ISO/IEC 17025 ove applicabile	Accreditata
	Vedi riferimento normativo	Metodo accreditato ISO/IEC 17025 ove applicabile	Accreditata
	Vedi riferimento normativo	Metodo accreditato ISO/IEC 17025 ove applicabile	Accreditata
	Vedi riferimento normativo	Metodo accreditato ISO/IEC 17025 ove applicabile	Accreditata
Cloro residuo	Vedi riferimento normativo	Metodo accreditato ISO/IEC 17025 ove applicabile	Accreditata
Cloramine	Vedi riferimento normativo	Metodo accreditato ISO/IEC 17025 ove applicabile	Accreditata
	Vedi riferimento normativo	Metodo accreditato ISO/IEC 17025 ove applicabile	Accreditata
	Vedi riferimento normativo	Metodo accreditato ISO/IEC 17025 ove applicabile	Accreditata
	Vedi riferimento normativo	Metodo accreditato ISO/IEC 17025 ove applicabile	Accreditata
	Vedi riferimento normativo	Metodo accreditato ISO/IEC 17025 ove applicabile	Accreditata
	Vedi riferimento normativo	Metodo accreditato ISO/IEC 17025 ove applicabile	Accreditata
	Vedi riferimento normativo	Metodo accreditato ISO/IEC 17025 ove applicabile	Accreditata
	Vedi riferimento normativo	Metodo accreditato ISO/IEC 17025 ove applicabile	Accreditata
	Vedi riferimento normativo	Metodo accreditato ISO/IEC 17025 ove applicabile	Accreditata
	Vedi riferimento normativo	Metodo accreditato ISO/IEC 17025 ove applicabile	Accreditata
	Vedi riferimento normativo	Metodo accreditato ISO/IEC 17025 ove applicabile	Accreditata
	Vedi riferimento normativo	Metodo accreditato ISO/IEC 17025 ove applicabile	Accreditata
	Vedi riferimento normativo	Metodo accreditato ISO/IEC 17025 ove applicabile	Accreditata
Alluminio	Vedi riferimento normativo	Metodo accreditato ISO/IEC 17025 ove applicabile	Accreditata
Antimonio	Vedi riferimento normativo	Metodo accreditato ISO/IEC 17025 ove applicabile	Accreditata
Bario	Vedi riferimento normativo	Metodo accreditato ISO/IEC 17025 ove applicabile	Accreditata
Boro	Vedi riferimento normativo	Metodo accreditato ISO/IEC 17025 ove applicabile	Accreditata
Zinco	Vedi riferimento normativo	Metodo accreditato ISO/IEC 17025 ove applicabile	Accreditata
Stagno	Vedi riferimento normativo	Metodo accreditato ISO/IEC 17025 ove applicabile	Accreditata
Selenio	Vedi riferimento normativo	Metodo accreditato ISO/IEC 17025 ove applicabile	Accreditata
Argento	Vedi riferimento normativo	Metodo accreditato ISO/IEC 17025 ove applicabile	Accreditata
Berillio	Vedi riferimento normativo	Metodo accreditato ISO/IEC 17025 ove applicabile	Accreditata
Tallio	Vedi riferimento normativo	Metodo accreditato ISO/IEC 17025 ove applicabile	Accreditata
Calcio	Vedi riferimento normativo	Metodo accreditato ISO/IEC 17025 ove applicabile	Accreditata
Magnesio	Vedi riferimento normativo	Metodo accreditato ISO/IEC 17025 ove applicabile	Accreditata
	Vedi riferimento normativo	Metodo accreditato ISO/IEC 17025 ove applicabile	Accreditata
Potassio	Vedi riferimento normativo	Metodo accreditato ISO/IEC 17025 ove applicabile	Accreditata
Trialometani	Vedi riferimento normativo	Metodo accreditato ISO/IEC 17025 ove applicabile	Accreditata
Bromati	Vedi riferimento normativo	Metodo accreditato ISO/IEC 17025 ove applicabile	Accreditata
Vanadio	Vedi riferimento normativo	Metodo accreditato ISO/IEC 17025 ove applicabile	Accreditata

I parametri sottolineati a puntini hanno una scheda esplicativa. Clicca per leggere cosa misurano e quali sono i limiti di legge. L'accreditamento Accredia (n. 0646 L) si applica alle sole prove indicate come «Accreditata». Le altre prove sono eseguite con metodi validati e sono identificate come «NON ACCREDITATA» nel rapporto di prova.

Metodi e accreditamento

Metodi normati (ISO/IEC, APAT-CNR-IRSA, UNI EN) eseguiti in regime ISO/IEC 17025 per le prove in scopo Accredia n. 0646 L. Eventuali parametri fuori scopo sono identificati come «NON ACCREDITATI» nel rapporto di prova oppure sub-appaltati a laboratori terzi accreditati di pari livello.

Normativa coperta

Farmacopea Europea (WFI/PW) + GMP EU Annex 1 + ICH Q7 + USP <1231>

Modalità di prelievo

Kit autoprelievo con istruzioni dettagliate, oppure tecnico in sede su richiesta.

Cliente tipico

Industria farmaceutica, impianti API, produzione iniettabili, water for injection (WFI)

Sentinella Farmaceutico GMP

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