Il referto e accettato per audit ISO 22716 e BRC?

Si: è firmato dal Direttore tecnico, prodotto da laboratorio qualificato. La normativa ISO 22716 e gli standard BRC accettano referti del laboratorio come evidenza nel sistema qualità.

Devo analizzare l'acqua di rete o l'acqua trattata di processo?

Dipende dalla destinazione. Per il risciacquo finale di attrezzature in contatto col prodotto e per la formulazione si analizza il punto piu vicino al consumo (post-trattamento). Per uso indiretto si può limitare al punto di ingresso. Indica la destinazione in fase di ordine per dimensionare il profilo.

Quanto frequentemente va ripetuta l'analisi?

Indicativamente: chimica completa annuale, microbiologici trimestrali sul punto critico, dopo ogni sanificazione completa dell’impianto. La frequenza esatta dipende dal piano HACCP/GMP aziendale.

Industria Cosmetica GMP — da 549 €

Spedizione gratuita via BRT — consegna 24-48h

Parametri

Tempi

10-12 giorni

Prelievo

Campionamento eseguito dal cliente con il kit fornito (bottiglie sterili

Frequenza

Almeno una volta l’anno; in caso di interventi sull’impianto o anomalie organolettiche ripetere appena possibile.

Perche ti serve

Le aziende cosmetiche sono soggette al Reg. UE 1223/2009 e devono operare in conformita alle GMP cosmetiche ISO 22716. L acqua utilizzata come materia prima nelle formulazioni (creme, lozioni, prodotti per la pelle) o per il risciacquo di attrezzature di produzione deve rispettare specifiche microbiologiche e chimiche stringenti per evitare contaminazione del prodotto finito.

I report di analisi del laboratorio sono parte essenziale del fascicolo di prodotto richiesto da ISPRA/Ministero Salute e dagli audit di parte terza (BRC, ISO 22716, customer audit).

Cosa analizziamo

Profilo cosmetico ISO 22716: microbiologici dedicati (carica batterica totale, lieviti e muffe, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, E. coli, Candida albicans), conducibilita, pH, TOC come indicatore di carico organico, eventualmente endotossine LAL su acqua per prodotti oftalmici.

Non sono inclusi i parametri di durezza (che sono di interesse del trattamento di rete ma non rilevanti per il fascicolo prodotto); il profilo e dimensionato per la conformita prodotto, non per l'uso potabile.

Come si svolge

Prelievo eseguito con bottiglie sterili dedicate al microbiologico cosmetico (necessario neutralizzante per i conservanti residuali sulle linee). Tempo di refertazione 10-12 giorni. Il referto e strutturato per il fascicolo prodotto e per gli audit ISO 22716.

Parametri analizzati, limiti e metodi

Tabella sintetica dei parametri inclusi nel pacchetto, con il valore di riferimento normativo e il metodo di prova applicato.

Vuoi capire come si legge un referto?

Abbiamo pubblicato l'anatomia di un referto 123Acqua con un esempio dimostrativo commentato (intestazione, dati del campione, tabella risultati, esiti, incertezza, firma). Vedi un referto di esempio →

Parametro	Limite / Riferimento	Metodo
	Vedi riferimento normativo	Vedi rapporto di prova per il metodo applicato
	Vedi riferimento normativo	Vedi rapporto di prova per il metodo applicato
Carbonio organico totale (TOC)	Vedi riferimento normativo	Vedi rapporto di prova per il metodo applicato
	Vedi riferimento normativo	Vedi rapporto di prova per il metodo applicato
Carica batterica 36 C	Vedi riferimento normativo	Vedi rapporto di prova per il metodo applicato
	Vedi riferimento normativo	Vedi rapporto di prova per il metodo applicato
	Vedi riferimento normativo	Vedi rapporto di prova per il metodo applicato
	Vedi riferimento normativo	Vedi rapporto di prova per il metodo applicato
Burkholderia cepacia	Vedi riferimento normativo	Vedi rapporto di prova per il metodo applicato
Staphylococcus aureus	Vedi riferimento normativo	Vedi rapporto di prova per il metodo applicato
Mufa e lieviti	Vedi riferimento normativo	Vedi rapporto di prova per il metodo applicato
Endotossine batteriche	Vedi riferimento normativo	Vedi rapporto di prova per il metodo applicato
	Vedi riferimento normativo	Vedi rapporto di prova per il metodo applicato
	Vedi riferimento normativo	Vedi rapporto di prova per il metodo applicato
	Vedi riferimento normativo	Vedi rapporto di prova per il metodo applicato
	Vedi riferimento normativo	Vedi rapporto di prova per il metodo applicato
	Vedi riferimento normativo	Vedi rapporto di prova per il metodo applicato
Metalli pesanti totali	Vedi riferimento normativo	Vedi rapporto di prova per il metodo applicato

I parametri sottolineati a puntini hanno una scheda esplicativa. Il metodo applicato a ciascun parametro e' riportato nel rapporto di prova.

Le prove microbiologiche e i parametri chimici principali sono eseguiti con metodi validati conformi a norme tecniche (UNI EN ISO, EPA, ISTISAN); eventuali parametri specialistici (LAL, TOC su HPW, profili LC-MS/MS) sono determinati con metodi validati dedicati.

Metodi di prova

Metodi validati conformi a norme tecniche (UNI EN ISO, EPA, ISTISAN) ove disponibili. Vedi nota subito sotto la tabella parametri.

Normativa coperta

Reg.UE 1223/2009 + ISO 22716 (GMP cosmetica)

Modalità di prelievo

Campionamento eseguito dal cliente con il kit fornito (bottiglie sterili, schede tracciabili, istruzioni passo-passo) oppure su appuntamento con tecnico in caso di multipunto o catena del freddo critica.

Cliente tipico

Industria cosmetica - acqua per formulazione e risciacquo

Industria Cosmetica GMP

Perche ti serve

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Cosa è incluso

Cosa NON è incluso

Parametri analizzati, limiti e metodi

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