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Dialisi
Verifica Aqua ad dialysim secondo Farmacopea Europea: endotossine LAL, carica batterica, conducibilita.
Spedizione gratuita con corriere espresso
Parametri
5
Tempi
12-15 giorni
Prelievo
Campionamento eseguito dal cliente con il kit fornito (bottiglie sterili
Frequenza
Almeno una volta l anno; in caso di interventi sull impianto o anomalie organolettiche ripetere appena possibile.
L'acqua per emodialisi (Aqua ad dialysim) e un dispositivo medico secondo Farmacopea Europea: ogni paziente in HD standard riceve 120-150 litri di acqua trattata a settimana che entrano in contatto diretto col sangue attraverso il dializzatore. AIFA e ISO 23500 impongono monitoraggi periodici di endotossine, carica batterica e conducibilita per prevenire reazioni pirogeniche e contaminazioni sistemiche.
I centri dialisi sono soggetti ad audit AIFA e a verifiche di accreditamento regionale: l assenza di referti accreditati ISO 17025 puo comportare sospensione dell autorizzazione regionale e responsabilita civile in caso di evento avverso.
Guide tecniche, aggiornamenti normativi e scadenze D.Lgs. 18/2023 s.m.i.. Niente spam.
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Profilo completo Aqua ad dialysim secondo Farmacopea Europea: conducibilita elettrica, TOC (carbonio organico totale, < 500 ppb), endotossine batteriche con LAL test (< 0,25 UI/mL), carica batterica totale (< 100 UFC/mL per PW, < 10 UFC/100 mL per WFI) e nitrati (< 0,2 mg/L). Le prove specialistiche (LAL, TOC) sono eseguite in subappalto a laboratorio 17025 partner come previsto dalla dichiarazione RG-09.
Il punto di prelievo standard e a valle del trattamento (uscita osmosi inversa o ultrafiltrazione) e nei loop di distribuzione; in presenza di anomalie e disponibile il prelievo multipunto.
Il prelievo richiede bottiglie depirogenate fornite nel kit (apirogene, depyrogenated glass) e procedura specifica: flussaggio prolungato, raccolta in condizioni sterili documentate, catena del freddo entro 4 ore dal campionamento per i microbiologici. Il tempo di refertazione e 12-15 giorni a causa della complessita LAL.
Il pacchetto include 1 punto; per le verifiche full-loop (osmosi + serbatoio + ricircolo + bayonet su monitor) e disponibile l estensione multipunto con quotazione dedicata.
Tabella sintetica dei parametri inclusi nel pacchetto, con il valore di riferimento normativo e il metodo accreditato applicato.
Vuoi capire come si legge un referto?
Abbiamo pubblicato l'anatomia di un referto 123Acqua con un esempio dimostrativo commentato (intestazione, dati del campione, tabella risultati, esiti, incertezza, firma). Vedi un referto di esempio →
| Parametro | Limite / Riferimento | Metodo | Stato accreditamento |
|---|---|---|---|
| ≤ 1,3 uS/cm (PW) / ≤ 0,1 uS/cm (WFI) | Farmacopea Eur. | Accreditata | |
| TOC (Carbonio organico totale) | < 500 ppb | Farmacopea Eur. | Accreditata |
| Endotossine batteriche | < 0,25 UI/mL | LAL test | Accreditata |
| Carica batterica totale | < 100 UFC/mL (PW) / < 10 UFC/100mL (WFI) | ISO 6222 | Accreditata |
| < 0,2 mg/L | Farmacopea Eur. | Accreditata |
I parametri sottolineati a puntini hanno una scheda esplicativa. Clicca per leggere cosa misurano e quali sono i limiti di legge. L'accreditamento Accredia (n. 0646 L) si applica alle sole prove indicate come «Accreditata». Le altre prove sono eseguite con metodi validati e sono identificate come «NON ACCREDITATA» nel rapporto di prova.
Le prove microbiologiche e i parametri chimici principali sono eseguiti in scopo Accredia ISO 17025; le prove di Farmacopea (LAL, TOC, conducibilita PW/WFI) sono eseguite in subappalto a laboratorio 17025 partner come previsto dalla dichiarazione RG-09.
Si: il rapporto e firmato dal Direttore tecnico, prodotto con metodi di Farmacopea Europea applicabili. Le prove di base ricomprese nello scopo Accredia (n. 0646 L) sono accreditate ISO/IEC 17025; le prove specifiche di Farmacopea (LAL, TOC) sono dichiarate come subappalto a laboratorio 17025 partner come previsto da RG-09. Il referto e accettato per i fascicoli di gestione dispositivo medico e per le verifiche periodiche AIFA.
ISO 23500 e i protocolli regionali raccomandano: carica batterica + endotossine almeno trimestrali su uscita osmosi e sul punto piu sfavorevole del loop; chimica completa annuale; rivalidazione completa dopo ogni intervento di sanificazione dell impianto.
PW (Aqua purificata) ha limiti meno stringenti (< 100 UFC/mL, < 0,25 UI/mL endotossine); WFI e indicata per preparazioni parenterali con limiti microbiologici piu restrittivi (< 10 UFC/100 mL). Per l emodialisi standard si applica il limite PW di Aqua ad dialysim; per dialisi online HDF il limite di endotossine puo essere piu restrittivo (< 0,03 UI/mL). Comunica la destinazione d uso in fase di ordine.
Il LAL test singolo presso laboratorio specializzato costa 180-220 euro; TOC + conducibilita + chimica altri 250-300 euro; spedizione catena del freddo dedicata 80-120 euro. Pacchettizzato a 749 euro l esecuzione coordinata azzera la logistica e garantisce coerenza tra le prove.
Vedi come altri clienti hanno usato questo pacchetto
Storie verosimili (anonimizzate) di famiglie, aziende e amministratori che hanno affrontato un problema concreto e cosa hanno fatto dopo il referto.
Vedi i casi reali →Aggiornato al 2026-05-28. Prezzo a partire da, IVA esclusa. Il preventivo finale dipende da volumi, frequenza, numero di punti di prelievo e modalità di campionamento.