Subappaltate analisi a terzi?

Nessun laboratorio al mondo dispone di metodi validati per qualunque parametro su qualunque matrice. Quando un cliente ci chiede analisi che sono fuori dai nostri metodi (per esempio: misura dell'attivita' alfa-beta totale, isotopi del trizio, microplastiche per FT-IR) abbiamo due strade: rifiutare l'incarico, oppure subappaltarlo a un laboratorio terzo qualificato per quel parametro specifico. La seconda e' quasi sempre piu' conveniente per il cliente, e la gestiamo con procedure rigorose.

Quando subappaltiamo (e quando no)

• Parametri radiochimici (alfa, beta, gamma, isotopi specifici come trizio, radon)
• Microplastiche con FT-IR o pirolisi-GC-MS
• Tossicita acuta su Daphnia magna o Vibrio fischeri (UNI EN ISO 6341, ISO 11348)
• Diatomee bentoniche e indici biologici (IBE, ICMi)
• Endotossine batteriche (test LAL, USP <85>)
• Composti organici esotici fuori dalla nostra strumentazione

Cosa NON subappaltiamo mai

Tutto cio' che rientra nei nostri metodi validati viene eseguito internamente, sempre. Non subappaltiamo parametri comodi per ridurre i costi: PFAS, metalli, microbiologici, nitrati, durezza, parametri standard del D.Lgs. 18/2023 vengono eseguiti nei nostri laboratori da personale qualificato. Subappaltare significa avere una buona ragione tecnica, mai una ragione economica camuffata.

Procedura di subappalto controllata

1. Identifichiamo il parametro fuori scope e la necessita di subappalto
2. Selezioniamo un laboratorio sub-fornitore qualificato per quel parametro
3. Verifichiamo annualmente la competenza tecnica del sub-fornitore
4. Comunichiamo per iscritto al cliente il subappalto e ne otteniamo accettazione
5. Trasferiamo il campione (o la sub-aliquota) con catena di custodia documentata
6. Riceviamo il rapporto di prova del sub-fornitore e lo integriamo nel nostro referto
7. Sul nostro referto distinguiamo chiaramente i risultati eseguiti in subappalto

Esempio di dicitura nel referto

“I risultati relativi ai parametri Tritio (3H) e Attivita alfa totale sono stati ottenuti tramite subappalto presso il laboratorio terzo qualificato XYZ S.r.l., come indicato nella presente relazione di prova.”

Selezione e valutazione dei sub-fornitori

Manteniamo un elenco di sub-fornitori qualificati, valutati annualmente sulla base di: elenco aggiornato dei metodi validati, risultati nei circuiti interlaboratorio (z-score), tempi di refertazione, tracciabilita' della catena di custodia, condizioni di trasporto. La valutazione e' documentata nel sistema di gestione qualita' ed e' rivista nei riesami periodici. Eventuali non conformita' del sub-fornitore portano alla sua sospensione e sostituzione, sempre documentate.

Subappalto verso laboratori esteri

In rari casi (parametri molto specialistici) possiamo subappaltare a laboratori esteri qualificati. In questi casi verifichiamo che il laboratorio disponga di metodi validati equivalenti e di comprovata competenza tecnica, e che i risultati siano espressi in unita' di misura SI riconosciute, con incertezza calcolata secondo guida GUM/EURACHEM.

Tabella sub-fornitori per famiglia di parametro

Tracciabilita del trasferimento campione

Quando trasferiamo un'aliquota a un sub-fornitore, applichiamo la stessa rigorosita' che useremmo per un'analisi interna: identificazione univoca dell'aliquota, sigillatura, trasporto refrigerato con datalogger, modulo di accompagnamento firmato (catena di custodia interna 123Acqua-sub fornitore), accettazione registrata dal laboratorio ricevente. Tutti i documenti di trasferimento sono archiviati per 10 anni insieme al rapporto di prova come parte integrante del fascicolo analitico.