Posso chiedere un metodo specifico?

I clienti business hanno spesso esigenze precise: un capitolato di gara puo' imporre un metodo specifico, una procedura aziendale puo' richiedere un protocollo interno, una controversia legale puo' rendere necessario applicare lo stesso metodo gia' usato dalla controparte. Le buone prassi di laboratorio prevedono che il cliente possa indicare il metodo, e il laboratorio deve confermarne l'applicabilita' prima di procedere.

Tre scenari tipici

1. Metodo gia tra i nostri metodi validati: applicazione diretta
2. Metodo normato ma non ancora validato da noi: applicabile previa validazione
3. Metodo proprietario o non normato: applicabile previa validazione, con metodo dichiarato nel referto

Iter operativo per metodi non standard

Quando ricevi una richiesta atipica, il responsabile tecnico avvia una valutazione di fattibilita': verifica disponibilita' della strumentazione, dei reagenti, dei materiali di riferimento; quantifica il tempo di validazione (per metodi proprietari serve una validazione minima a sei punti con bianco, recupero, ripetibilita', riproducibilita'); definisce LOQ atteso e incertezza tipica; preventiva il costo aggiuntivo della validazione iniziale (tipicamente 800-2.500 euro una tantum, poi costo standard per analisi).

Casi tipici di richiesta personalizzata

• Capitolato gara pubblica con metodo APAT-IRSA non piu aggiornato
• Confronto con analisi pregressa effettuata con metodo specifico
• PFAS non standard (es. GenX, ADONA, F-53B) con metodo target dedicato
• Pesticidi non target di interesse locale (residui agricoli specifici)
• Parametri ambientali con metodi EPA per acque reflue
• Microbiologici con metodi rapidi (qPCR Legionella secondo ISO 12869)

Validazione di metodi proprietari

Per metodi non normati (per esempio analisi specifiche richieste da clienti industriali) eseguiamo una validazione completa che documenta: linearita' su almeno 6 punti (R^2 >0,995), LOD e LOQ con n=10 repliche, recupero su matrice spike (target 70-130%), ripetibilita' intra-day e riproducibilita' inter-day (RSD <20%), incertezza estesa secondo EURACHEM/CITAC. La documentazione di validazione viene archiviata e resa disponibile in caso di audit del cliente.

Estensione di scope su richiesta del cliente

Se la richiesta di un cliente ricorre piu' volte e ha rilevanza commerciale, possiamo avviare la validazione formale del nuovo metodo ed inserirlo tra i metodi del laboratorio. La procedura prevede la predisposizione del fascicolo di validazione e tempi variabili in funzione della complessita'. E' un investimento che facciamo regolarmente per mantenere i nostri metodi al passo con le esigenze del mercato (es. nuovi PFAS dopo aggiornamento della Direttiva).

Tempi e costi di un metodo custom

Riferimenti normativi della richiesta cliente

La possibilita' del cliente di indicare il metodo segue le buone prassi di laboratorio: registriamo la richiesta, valutiamo l'idoneita' del metodo per lo scopo dichiarato e confermiamo al cliente la fattibilita' tecnica. Se il metodo richiesto non e' idoneo o non e' implementabile, informiamo il cliente per iscritto e proponiamo alternative. La nostra procedura di gestione delle richieste atipiche e' descritta nel manuale qualita' e verificata nei riesami periodici.